甘肃皓天科技:西北生物医药创新高地的崛起样本

奔流新闻05-16 00:00

搭建3个省级技术创新平台,拥有4个全资子公司和1个控股子公司,产品服务于全球50强药企中的12家……成立于2009年的甘肃皓天科技股份有限公司(以下简称“甘肃皓天科技”),在短短10余年时间,实现了从“单一产品小公司”到“西北地区首屈一指的 CDMO 企业”的华丽跨越。该公司以仿制药研发、高活性原料药合成以及医药中间体开发为核心业务,在生物医药功能分子领域构筑起坚固的技术壁垒,成为西北地区医药创新版图上一个耀眼坐标。


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近日,奔流新闻记者走进甘肃皓天科技,探寻这家科技企业如何在医药领域精耕细作,走出一条独特的创新发展之路。


攻克医药“芯片”难题




走进位于兰州高新区定连园区的甘肃皓天科技研究院,就像走进了实验室,立刻感受到浓厚的科研氛围。实验室里,实验设备进行着分离、浓缩等操作,科研人员坐在电脑前及时记录、分析试验中的各项数据。在这些实验室里,甘肃皓天科技累计完成100多个原料药、300多个高级中间体的工艺研发。


“在医药领域,中间体是合成原料药过程中的化合物,关键中间体是原料药研发及生产的核心技术和核心价值所在,相当于原料药的‘芯片’。”甘肃皓天科技研究院副院长邓月婷告诉奔流新闻记者,为解决行业痛点,紧跟发展需求,甘肃皓天科技定位于为医药创新企业提供关键中间体、高端药物原料药等功能分子的设计、合成、功能化应用过程中的CDMO和CRO服务。 


经过多年技术开发和科研创新的积累,甘肃皓天科技已成功将科研成果转化为生产力和市场占有率。邓月婷介绍,公司首个突破性产品雷公藤甲素的研发,通过自主创新的合成路线设计,不仅成功合成了雷公藤甲素及其类似物,还为三家新药研发企业提供了关键技术支持,助力其抗肿瘤、免疫抑制等创新药物进入临床试验阶段,也成功实现了从实验室研究到“研发+服务”模式的转型,为企业发展奠定了坚实基础。


拳头产品为行业“补齐短板”


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骨化醇是甘肃皓天科技攻克技术性难题的代表之作。


“随着人们健康意识的提高和生活方式的改变,民众对于治疗药物的精细化需求日益增长。甘肃皓天科技敏锐地捕捉到这一市场趋势,瞄准特色小品种药物领域,深度耕耘骨化醇系列产品。该系列产品在医疗领域应用广泛,主要用于治疗骨质疏松、维生素 D 缺乏症,同时还具备调节肾功能和甲状腺功能的作用。”邓月婷说,骨化醇属于高活性药物,在收集并制成药物的过程中面临诸多难题。为攻克这一难关,研发团队独辟蹊径,采用仿生方法,运用光化学技术和臭氧氧化技术,开发出一套多样化的合成策略。凭借这一策略,团队成功完成了19种骨化醇药物的合成工作,逐步丰富并完善了骨化醇系列产品矩阵,使公司发展成为一家能够提供多种骨化醇系列产品的企业。


如今,骨化醇系列产品不仅为甘肃省原料药、仿制药行业补齐了短板,还在国内市场逐渐占据主导地位。


“以骨化醇系列产品的成功经验为坚实基础,皓天科技不断向高端化、高活性、绿色可持续方向迈进。公司进一步开发了托法替尼系列、培哚普利系列等相关原料药及中间体产品。这些产品涵盖了抗肿瘤、糖尿病、免疫疾病、心脑血管疾病、皮肤病等多个治疗领域。”邓月婷介绍,为加速创新步伐,持续拓展产品线,兰州研发中心在原址基础上扩建200平方米,用于开展化学原料药、新材料等CRO、CDMO研发合成技术服务的实验场地,目前已完成主体工程建设及设备安装,并投入运行。




开启生物医药新赛道


经过多年发展,甘肃皓天科技在创新领域成果斐然。公司成功搭建3个省级技术创新平台,包括甘肃省仿制药工程研究中心、甘肃省高活性原料药及佐剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心,为技术研发与创新提供了强大支撑。在人才战略方面,公司不遗余力地吸引高层次人才,先后引进包括3名教授、9名博士在内的50名高层次人才,目前研发人员100余人。



截至目前,甘肃皓天科技已申报17个化学原料药及药用辅料至国家药品监督管理局,其中,有4项已获批上市。此外另有10多项原料药正在研发中,公司已累计开发各类药物项目近200个,涉及100多个原料药产品、300多个中间体产品及800多项杂质对照品。甘肃皓天科技的业务布局已覆盖全球700多家医药企业,其中全球50强药企中就有12家。邓月婷表示,广泛的客户认可给公司带来了稳定的市场渠道,这也是公司未来业绩快速增长的重要驱动力。


未来,甘肃皓天科技将以自身的创新基因为根本,持续致力于高活性原料药、药物及疫苗佐剂、新材料、大品种绿色技术应用及多肽药物等生物新药的研发与服务,并将研发成果通过生产转化,服务中国和全球领先的医药企业。


文·图丨奔流新闻记者 张秀芸

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编辑:梁秋燕

张秀芸

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