观海新闻客户端4小时前
记者今天了解到，市场监管总局通过持续优化特医食品注册管理制度等措施，推动提升罕见病类特医食品可及性。
特医食品是特殊医学用途配方食品的简称，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。必须在医生和营养师的指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
市场监管总局特殊食品司司长刘松涛示：特医食品对于罕见病患者非常重要，在我国罕见病目录当中，有32种罕见病的治疗需要使用特医食品。市场监管总局在保证产品安全性、营养充足性、临床有效性的基础之上，不断提升罕见病类特医食品的可及性。
我国对于特医食品监管远比普通食品严格，需要通过注册或备案才能上市，必须符合专门的国家标准。市场监管总局不久前修订发布了特医食品注册管理办法，将罕见病类特医食品纳入优先审评审批，并制定了具体的程序，审评的时限从60个工作日压缩到30个工作日，并且优先安排现场核查和抽样检验。日前又发布了氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南，让此类特医食品的研发注册更加便利高效。就在今年1月，两款分别适用于苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症和丙酸血症罕见病患儿食用的特医食品获得产品注册，实现国产产品零的突破，日前产品已上线生产。
同时市场监管总局积极指导海南乐城国际医疗旅游先行区，按照全国人大调法决定临时进口临床急需的少量特医食品，并在乐城医疗机构内使用，今年2月，一款适用于克罗恩病的特医食品首次落地乐城。市场监管总局鼓励更多的企业投身罕见病类特医食品领域，让更多罕见病患者不仅吃得到，还能吃得好。
专家提醒：罕见病类特医食品选择食用讲究多
对于罕见病患者来说应该如何科学选择特医食品？应该怎么吃？
北京协和医院临床营养科主任医师陈伟告诉记者：对于罕见病患者来说，特医食品不能盲目选择，应该根据明确的诊断，由医生来确定吃什么样的特医食品。目前罕见病的特医食品，只针对相对年龄偏轻的，比如说0到1岁、1到10岁，但是这些患者其实能够活到成年，因此他需要和日常的食物进行搭配，才能正常生长发育，正常生活。
专家建议罕见病患者定期由专业的临床营养师，根据自身身体情况的变化，指导选择适合的特医食品以及如何搭配其他正常的食物，同时不建议自行停止特医食品的摄入。
责任编辑：孙源熙
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