北京日报客户端4小时前
近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）自主研发的吸附破伤风疫苗获得国家药品监督管理局的临床试验通知书。标志着该疫苗成功跨过前期研发阶段，正式进入临床试验，为疫苗的进一步研究和最终上市奠定基础。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体，引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病，具有潜在致命性。智飞绿竹研制的吸附破伤风疫苗使用柱层析法纯化有效抗原，相比传统盐析法纯化的抗原纯度更高，免疫原性更好，能够更有效地激发人体免疫系统产生针对破伤风的抗体，增强对破伤风疾病的预防能力。
△科研人员在做实验。资料图
在破伤风预防领域，暴露后免疫是重要的一环。“吸附破伤风疫苗的研发填补了公司在百白破系列产品管线中暴露后免疫类别产品的空缺，使公司在破伤风预防领域的产品布局更加全面。”智飞绿竹有关负责人表示，“我们将加快推进产品临床研究进展，确保临床试验的各个环节严谨规范，高效完成各项研究任务，争取让产品早日惠及大众，为人们接种疫苗提供更多选择。”
作为首都高精尖产业的主阵地，北京经开区在疫苗产业方面成绩亮眼，区内目前已聚集了神州细胞、智飞绿竹、百邑无忧等众多疫苗“明星”企业和标杆企业。北京生物制品研究所有限责任公司研发的“新型冠状病毒灭活疫苗”项目获得2021年度北京市科学技术进步奖一等奖，该疫苗也成为全球首个获批上市的新冠灭活疫苗；神州细胞研发了国内首个针对新冠变异株的二价变异株疫苗安诺能®(SCTV01C)；百邑无忧在经开区建立的疫苗产业化基地项目一期已竣工，预计达产后年产值可达20亿元……北京经开区通过不断完善产业生态，加强疫苗研发、生产等环节的协同合作以及搭建创新平台等，为区域疫苗企业发展提供全方位支持，提升疫苗产业的整体竞争力，助力疫苗企业突破技术瓶颈，加速创新成果的落地应用。
编辑：刘斯琪
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