生产质量管理体系存在严重缺陷，3家化妆品企业被立案调查

奔流新闻3小时前

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奔流新闻讯（记者玄丝雨）8月20日，国家药监局发布通告称，近期已组织对哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司、和世生物科技（重庆）有限公司、蔻丝芙国际贸易（深圳）有限公司开展飞行检查。经核查确认，上述三家企业存在违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等法规要求的行为，其生产质量管理体系存在严重缺陷。目前，黑龙江、重庆和广东三地药监部门已对三家企业立案调查，并责令其暂停生产、经营以全面整改，在整改完成且经当地药监局检查确认前，不得恢复经营。

哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司在质量保证与控制方面存在未有效执行记录管理制度、检验管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在不同洁净级别的区域未保持相应压差、未有效执行生产设备管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未有效执行物料供应商遴选制度、未按规定贮存物料、未按要求对工艺用水水质定期监测等问题；在生产过程管理方面存在未按规定执行产品放行管理制度等问题。

和世生物科技（重庆）有限公司在机构与人员方面存在质量管理部门负责人未有效履职等问题；在生产过程管理方面存在未按照备案资料载明的技术要求生产产品等问题。

蔻丝芙国际贸易（深圳）有限公司在机构与人员方面存在质量安全负责人未有效履职等问题；在质量保证与控制方面存在未按要求执行质量管理体系自查制度、留样管理制度等问题；在生产过程管理方面存在未按要求执行产品放行管理制度等问题；在委托生产管理方面存在未按要求对受托生产企业生产活动进行监督等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。