6月18日，国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表了中山企业康方生物自主研发的双抗新药依沃西的III期临床研究最终结果。该研究显示，依沃西联合化疗可显著延长EGFR突变非小细胞肺癌患者的总生存期。这是该研究第二次登上JAMA主刊，标志着这一中国创新方案获得了国际学术界的高度认可。

依沃西HARMONi-A研究最终OS阳性结果在全球顶级医学期刊发表。 通讯员 供图

对于许多携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者来说，靶向药（EGFR-TKI）是首选的“救命药”。但是，绝大多数患者在使用一段时间后都会产生耐药，肿瘤会重新生长。此时，传统免疫疗法（如PD-1单抗）联合化疗往往效果不佳，无法有效延长患者的生命。这曾是全球肿瘤医生面临的棘手难题。

依沃西是一种全新的“双抗”药物，它就像一位“双面狙击手”，能同时瞄准两个靶点（PD-1和VEGF），既调动人体免疫系统攻击肿瘤，又能抑制肿瘤血管生成，“断其粮草”。这种独特的协同作用，为耐药后的患者带来了新的希望。

HARMONi-A研究是一项严格的大规模随机对照试验，共纳入数百名对靶向药耐药的EGFR突变非鳞非小细胞肺癌患者。研究结果显示，接受依沃西联合化疗方案的患者，中位总生存期达到16.8个月。同时，在整个长达近三年的随访期间，依沃西治疗组的死亡风险较对照组显著降低了26%，并且随着时间推移，其生存优势还在持续扩大。

特别值得关注的是，对于临床上非常棘手的脑转移患者，以及EGFR L858R突变亚型的患者，依沃西带来的生存获益更为突出，死亡风险分别降低39%和40%。 在长期安全性方面，依沃西联合方案表现良好，没有出现新的、令人担忧的副作用，常见不良反应发生率与化疗组相当，患者可以耐受。

HARMONi-A研究的主要负责人、中山大学肿瘤防治中心张力教授表示：“这项研究的成功，打破了此类患者长期以来免疫治疗无效的僵局。我们在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两个最关键指标上都取得了阳性结果，这是全球首次，证据非常充分。”

更令人振奋的是，依沃西已于2024年5月在中国获批上市，并迅速被写入多项肺癌诊疗指南，且已进入国家医保目录。这意味着，有更多中国的EGFR-TKI耐药肺癌患者能够用上这一全球领先的创新疗法。

采写：南方+记者 杨慧荣

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