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顶端新闻客户端1小时前
7月21日，一款针对“秒睡”罕见病的“全球新”药获批上市，中国拿下全球首报首发。从全球药品市场变身全球新药研发策源地和转化地，中国生物医药创新生态强势出圈。
这款新靶点新机制的创新药“选择性食欲素2型受体激动剂”，是用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。
全球同步走，为啥中国能先上市？
这款创新药在中国、美国、日本等国家同步提交了药品上市注册申请。我国在全球范围内第一个批准它上市。这款创新药的临床研发遵循“全球统一方案、中国竞争入组”的国际化标准，国家药监局对严重危及生命、具有显著临床优势的新药加快审评审批，从而撬动全球创新药的“中国时刻”。
“全球新”创新药为啥能在中国首发？
“全球新”创新药在中国首报首发，是缘于跨国药企的研发和注册路径在中国发生根本性转变，从以前的“境外先行上市后产品引进”，升级为“全球研发一盘棋、中国同步设计、中国同步申报、中国同步商业化”的新布局。
“中国造”的好药、新药值得期待
今年上半年，我国创新药高质量成果不断涌现，38款创新药获批上市，其中国产创新药31款。创新药对外技术授权再创新高，交易总额超过1000亿美元。
下一步将加强对“一老一小”、罕见病患者等重点群体用药保障，努力让每一位患者都能用得上、用得起、用得好，让更多“中国造”的好药、新药更快惠及全球患者。
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