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由于这一新的研究里程碑的实现,阿斯利康已行使其独家选择权,授权该潜在疗法进行进一步开发和商业化,并向 Quell 支付了 1000 万美元。
此次付款标志着 Quell 公司根据其与阿斯利康公司达成的 2023 年合作协议,实现的第二个里程碑,该协议旨在开发、生产和商业化用于治疗两种免疫介导疾病——炎症性肠病 (IBD) 和 1 型糖尿病 (T1D) 的自体工程化 Treg 细胞疗法。
第一笔里程碑付款于 2024 年 11 月完成,此前 T1D 项目中的一款 Treg 细胞疗法候选药物被选中。
阿斯利康现在将进一步推进选定候选药物的 CTA/IND 支持研究和临床开发,而 Quell 将提供化学、制造和控制 (CMC) 支持,包括为首次人体试验提供 GMP 药品产品。
Quell Therapeutics 首席执行官 Iain McGill 表示:“我们与阿斯利康的合作持续卓有成效。在炎症性肠病 (IBD) 领域取得这一里程碑,是我们与阿斯利康合作在 1 型糖尿病领域取得类似进展后的第二个重要里程碑,彰显了我们科学的实力,以及创新的 Treg 细胞疗法在治疗复杂免疫介导疾病方面的转化潜力。”
“与此同时,我们利用 QEL-001 进行的专有内部临床项目正在推进,该项目旨在诱导不匹配肝移植患者的持续免疫耐受,我们期待在今年晚些时候分享 LIBERATE 1b/2 期试验的首批疗效数据。”
阿斯利康生物制药研发部免疫细胞疗法副总裁Attilio Bondanza补充道: “炎症性肠病(IBD)带来的负担巨大且日益加重。我们需要新颖的创新疗法,以解决该疾病的根本诱因,并为患者带来显著的进步。我们与Quell Therapeutics合作取得这一重要的早期里程碑,标志着我们在为IBD提供全新变革性疗法方面取得了进展。”
Quell与阿斯利康的协议
Quell 和阿斯利康于 2023 年 6 月达成合作、独家选择权和许可协议,以开发、制造和商业化针对两种自身免疫性疾病——1 型糖尿病 (T1D) 和炎症性肠病 (IBD) 的自体工程 Treg 细胞疗法。
该协议的核心是应用 Quell 专有的 Treg 细胞工程模块工具箱(包括其 Foxp3 表型锁),开发针对这两种疾病领域的多模块自体 Treg 细胞治疗候选药物。
Quell 已从阿斯利康获得 8500 万美元(约6.1亿元人民币)的预付款,如果成功,该公司将有资格获得超过 20 亿美元(约143亿元人民币)的后续开发和商业化里程碑付款,以及分级特许权使用费。
此外,Quell 还保留与阿斯利康在美国共同开发 1 型糖尿病 (T1D) 项目 Treg 细胞疗法的选择权,以换取额外的里程碑付款和更高的美国净销售额特许权使用费。
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