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【2025质量甘肃行】甘肃扶正药业:以质量创新筑牢陇药发展根基
新甘肃·每日甘肃网记者 张春燕
现代化大容量注射剂车间里的聚丙烯瓶大容量注射剂生产线正高速运转,透明的药瓶在传送带上有序流转,工人们在自动化设备旁精准操作,经过灌装、封口、检测等多道工序后,这些药品将发往全省各地……
“质量强省 富民兴陇——2025年主流媒体‘质量甘肃行’”主题采访团走进甘肃扶正药业科技股份有限公司 新甘肃·每日甘肃网记者 张春燕 摄
9月15日,“质量强省 富民兴陇——2025年主流媒体‘质量甘肃行’”主题采访团一行走进位于定西市安定区巉口镇工业开发区的甘肃扶正药业科技股份有限公司(以下简称“扶正药业”),近距离观察药品生产全流程,探寻甘肃中医药产业“强企强链强县”的发展密码。
扶正药业始建于1970年,前身为定西制药厂。历经五十余年发展,公司已成长为一家集药品研发、生产、销售于一体,且拥有进出口经营权的现代化药品生产企业。
在产品布局上,公司构建了多元的产品体系:以贞芪扶正系列产品为核心的中药系列,以及以大容量注射剂为重点的西药系列。目前,产品共计186个品种规格,主要覆盖抗感染、抗肿瘤、抗心血管病等多个治疗领域。
扶正药业大容量注射剂车间。新甘肃·每日甘肃网记者 曹旭 摄
“我们的生产线已基本实现自动化生产,通过微机系统控制所有生产设备,实现精确投料和流程优化。”制剂车间主任张利军向记者介绍,“最关键的是质量控制模式的转变,从过去的‘事后检测’变成了‘实时防控’,这使得产品合格率和生产效率都得到了大幅提升。”
聚丙烯瓶大容量注射剂生产线。新甘肃·每日甘肃网记者 张春燕 摄
据了解,扶正药业大力推进生产车间数字化、智能化改造,除了改扩建大容量注射剂生产线外,颗粒剂专用生产线建设也已落地见效,显著提高了产品质量的稳定性和均一性,降低了人为操作误差和污染风险,全面符合GMP数据可靠性要求。
在公司质控实验室,各种精密仪器正在运行,工作人员专注地进行着样品检测。“这里承担着中药材、中药制剂的全项检验任务,重点检测药材的有效成分含量、重金属及有害微生物等是否超标。”质控实验室主任陆倩向记者介绍道。
工作人员正在对中药材女贞子的图谱进行分析。新甘肃·每日甘肃网记者 张春燕 摄
作为药品质量控制的最后防线,扶正药业从硬件设施、人员素质和体系认证三个维度全面推进检验检测能力建设。公司投入大量资金对化验室进行全面升级改造,调整功能布局,改建微生物检测室、增加气路传输系统,引进了3台岛津高效液相色谱仪、2台气相色谱仪、1台原子吸收光谱仪等先进设备,可实现原辅包材、半成品及成品的全覆盖检验。
“公司正推进实验室CNAS认证,预计2026年取得证书,届时检验能力将与国际标准接轨。”陆倩补充道。
而扶正药业对质量的把控,早已延伸至产业链源头。扶正药业生产负责人张睿举告诉记者:“公司创新采用‘企业+合作社+基地+农户’模式,在安定区新集乡、石泉乡等核心产区建立了黄芪标准化种植基地。”
据介绍,该基地2015年通过国家GAP认证,2019年被认定为“甘肃省道地药材(黄芪)生产企业”,2021年获评“优质道地药材十佳规范化种植基地”。“从种源筛选到田间管理,我们都执行统一技术规程,2022、2023年累计收购当地药材近2000吨,培训药农1500多人次,带动2000户以上农户人均增收2800元。”一组数据,生动诠释了企业在“富民兴陇”中的责任担当。
作为集研发、生产、销售于一体的现代化企业,扶正药业的质量底气更源于强大的研发实力。公司现有48名技术研发人员,占职工总数的20.8%,拥有省级企业技术中心、工业设计中心等多个研发平台,2019年与孙燕院士合作成立院士专家工作站后,研发能力进一步提升。
记者了解到,公司主导制定了海桂胶囊、复方梨汁润肺茶等8个药品注册标准,与中国中医科学院合作编制《道地药材 定西黄芪》行业标准,目前正联合甘肃省药品检验检测研究院提升贞芪扶正胶囊质量标准。
扶正药业GAP基地相关情况展示。新甘肃·每日甘肃网记者 吴承启 摄
“质量是企业的生命线,创新是质量提升的引擎。”甘肃扶正药业总经理席倬霞表示,公司始终坚持“研发驱动生产”战略,一方面推进贞芪扶正系列等大品种二次开发,一类创新药SY-1086项目临床试验进展顺利;另一方面依托中药优势拓展保健品领域,开发扶正堂牌丹参灵芝茶等产品。
“作为农业产业化国家重点龙头企业和专精特新‘小巨人’企业,我们将持续以高标准筑牢质量防线,通过‘产学研一体化,种加销一条龙’的产业格局,既做强陇药品牌,又带动群众增收,为‘质量强省 富民兴陇’贡献更多力量。”
采访团合影。新甘肃·每日甘肃网记者 吴承启 摄
从黄芪种植基地的标准化管理到智能化车间的实时质控,从实验室的精准检测到院士工作站的创新突破,扶正药业以“全链条质量管控+产学研深度融合”的发展路径,既让贞芪扶正等产品成为陇药品质的标杆,更通过带动农户增收践行企业担当。这种以质量为核心、以创新为动力的发展模式,正是陇药品牌崛起的关键密码,随着更多陇药企业紧随其后深耕品质、聚力创新,必将推动陇药在高质量发展的道路上走得更稳、更远,让道地陇药的名片在全国乃至国际舞台上愈发闪亮。
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编辑:杜平海