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奔流热点1小时前
“滚开吧,烦死了”,49岁受试者试药后身亡,知名生物公司董事怒怼记者
近日,多家媒体报道称,一名男子在加入深圳易慕峰生物科技股份有限公司(以下称“易慕峰”)一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验后离世。这起受试者死亡事件,恰逢易慕峰冲刺港股IPO的关键节点,将这家尚无产品上市的生物科技企业推向舆论风口。
然而,事件曝光后,易慕峰的对外沟通方式再添争议。在接受媒体采访时,该公司董事李佳昕却称“滚开,烦不烦啊。”
记者也就此事向易慕峰生物发去采访函,截至发稿时未获回应。
受试者注射试验药物后死亡
妻子质疑《知情同意书》没提示风险
9月4日,程女士告诉记者,其丈夫占某(化名,49岁)于2025年3月确诊胃食管结合部腺癌,随后在上海长海医院接受了全胃切除术及6次化疗。后续治疗整体平稳,身体状况良好。2026年初,在主治医生推荐下,占某加入了易慕峰开展的CAR-T细胞临床试验(药物代号IMC002)。
就在输注试验药物当天数小时后,占某突发双侧硬膜下血肿、脑疝,被迫接受开颅手术。术后占某长期昏迷,于2026年4月26日在上海长海医院ICU去世。
程女士向记者提供了当时签署的《受试者主知情同意书》,其中提到“本研究预计将有约150例受试者自愿参加”,“若您选择参加本研究,我们团队将在研究过程中尽力保证您的安全和权益”。
程女士认为,这份知情同意书,并没有明确提示可能出现颅内出血、脑疝等严重后果,“当时医生提醒的主要风险是细胞因子风暴,医生说这个副作用是可控的。知情同意书里没有提到双侧硬膜下出血、蛛网膜下腔出血、脑疝,如果知道有这样的风险,那谁会参加这样的试验呢?”
易慕峰在接受采访时回应称:“就事件经过,我司已配合医院伦理委员会依法依规开展相关评估工作。我们充分理解家属希望厘清事件缘由的诉求,尊重家属寻求事实答案的权利。我司将积极配合医疗机构,为家属提供必要的信息支持,保持沟通渠道畅通。关于事件责任认定,相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。我司将全力配合各方依法开展的调查评估工作,尊重独立调查与评估得出的正式结论,不做预先判断。”
而据潇湘晨报报道,9月3日,记者联系上海长海医院伦理委员会,记者表明身份后,工作人员表示:“你只是个记者是吗?”记者询问是否接到程女士的投诉,工作人员表示:“我们不知道!”就挂断了电话。
尚未有产品上市,正冲刺港股
两年半亏损近3亿元
公开信息显示,易慕峰于2020年创立,为创新型细胞治疗公司,专注于发现、开发、制造及商业化嵌合抗原受体(“CAR”)T细胞疗法,利用兼具体外及体内CAR-T细胞疗法的“双引擎”治疗实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病。
值得一提的是,易慕峰生物曾于8月18日再次向港交所主板递交IPO申请,这是继今年2月递表失效后的第二次尝试。
招股书显示,易慕峰创始人孙敏敏现年40岁,她拥有复旦大学药学博士学位。在创立易慕峰之前,她曾任复星医药旗下复星凯特(现复星凯瑞)首席执行官助理兼药品监管事务及政府事务总监,2013年7月至2016年5月在联交所上市公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司担任药品监督事务部高级经理。

易慕峰生物CEO孙敏敏。图源:中国商报
在接受媒体采访时称“滚开,烦不烦啊”的董事李佳昕现年39岁,其拥有中国科学院上海药物研究所药理学博士学位,2025年11月起担任易慕峰生物董事,负责为集团的业务、战略及业务发展提供指导。
易慕峰目前尚未有任何获批商业销售的产品,2024年至2026年上半年分别亏损7130万元、1.15亿元以及1.09亿元,因此,该公司拟按18A章规则以未盈利生物科技企业身份上市。
涉事的IMC002正是易慕峰生物的核心产品。招股书称,IMC002是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法候选方案,而CLDN18.2是Claudin-18的胃特异性亚型,在胃癌及胰腺癌细胞中高度表达。
对IMC002研发投入持续扩大也是易慕峰亏损扩大的直接原因之一,2024年至2026年上半年,易慕峰的研发投入分别为5444万元、7794万元以及8220万元,其中2026年上半年,对IMC002投入的研发费用就达到6311万元。
来源丨南方都市报、澎湃新闻、潇湘晨报、蓝鲸新闻、时代周报、正在新闻(版权归原作者所有,如有侵权请联系删除)
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编辑:杨倩云
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